产品管理体系（如何构建企业的新产品研发管理体系）

本文目录

• 如何构建企业的新产品研发管理体系
• ISO9000管理体系是什么
• 如何提高企业产品质量管理
• 商品管理体系的核心内容有哪些
• 索尼GP体系是什么
• 怎么简述企业产品质量管理体系
• 如何构建高效的产品管理体系
• 如何建立企业的确产品研发质量管理体系

如何构建企业的新产品研发管理体系

摘 要：随着经济的发展，生活水平的提高，人们需求呈现出个性化的趋势。为了满足人们的个性化需求，企业需要构建技术管理体系，以此响应市场需求的变动。为此，本文通过阐述技术管理体系的含义，分析企业技术管理体系的作用过程，同时提出构建技术管理体系的具体措施，为企业持续发展奠定基础。关键词：技术管理体系 企业管理 持续发展随着经济的发展和社会的不断进步，现代技术的重要性日益凸显，并且社会对技术的依赖程度与日俱增。对于企业来说，在激烈的市场竞争中，技术成为其获取竞争优势的核心所在。与此相对应，技术管理一方面可以满足技术的管理需求，另一方面可以根据自身的实际情况制定发展战略。所以说，有效的管理技术在一定程度上可以提高企业的市场竞争力。一、技术管理体系的含义对于企业来说，在整个管理体系中，技术管理体系作为其中的重要组成部分，通常情况下，主要包括技术管理实施的组织结构、方法、过程、资源等。在激烈的市场竞争中，为了提高自身的技术绩效、实诚竞争力等，企业会组织控制这些管理要素，同时对其进行有效管理，充分发挥这些管理要素的价值。其中，技术管理的组织结构是指为了组织开展技术管理工作，需要设置的机构、部门等，同时明确各级管理人员责权利，进一步确保技术管理工作

ISO9000管理体系是什么

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。

ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。

该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。

二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。

这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。

随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。

该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。

使用原因

ISO 9001 的全球采用可能归因于多种因素。在早期，ISO 9001（9002 和 9003）要求旨在由采购组织（例如承包商和设计活动）用作与其供应商签订合同安排的基础。通过为供应商建立基本要求以确保产品质量，这有助于减少对分包供应商质量开发的需求。

ISO 9001 要求可以根据产品的复杂性、业务类型（设计责任、仅制造、分销、服务等）和采购商的风险进行定制，以满足特定的合同情况。如果选定的供应商对其测量设备（校准）的控制薄弱，从而导致 QC/检验结果，该特定要求将在合同中援引。

采用单一质量保证要求还可以减少维护多套质量手册和程序的管理负担，从而节省整个供应链的成本。

几年后，随着 cmd 8621 的发布，英国政府采取措施提高国家竞争力，在国家认证机构认证委员会 (NACCB) 的支持下，质量管理体系第三方认证诞生了，该委员会已成为英国认证服务 (UKAS)。

除了许多利益相关者的利益之外，许多研究还确定了通过 ISO 9001 认证的组织的重大财务利益，ISO 对 42 项研究的分析表明，实施该标准确实提高了财务绩效。

科贝特等。表明与未经认证的其他类似组织相比，获得认证的组织实现了更高的资产回报。

赫拉斯等人。 发现了类似的卓越绩效并证明这在统计上是显着的，而不是组织规模的函数。

Naveha 和 Marcus 声称，实施 ISO 9001 导致美国汽车行业的卓越运营绩效。Sharma 发现了类似的经营业绩改善，并将其与卓越的财务业绩联系起来，Chow-Chua等人。表明丹麦公司的整体财务业绩更好。

Rajan 和 Tamimi (2003) 表明 ISO 9001 认证导致了卓越的股票市场表现，并表明股东因投资 ISO 9001 系统而获得丰厚回报。

虽然从所引用的例子中可以看出卓越的财务业绩与 ISO 9001 之间的联系，但仍然没有直接因果关系的证据，尽管纵向研究，例如 Corbett等人的研究。(2005)，可能会建议它。

其他作家，如赫拉斯等人。(2002), 提出，虽然有一些证据表明这一点，但改进的部分原因是业绩更好的公司倾向于寻求 ISO 9001 认证。

改善结果的机制也一直是许多研究的主题。洛等人。(2007) 根据认证确定了以下操作改进（例如，周期时间减少、库存减少）。

组织的内部流程改进导致外部可观察到的改进。国际贸易和国内市场份额增加带来的好处，除了客户满意度、部门间沟通、工作流程和客户/供应商伙伴关系等内部好处外，远远超过任何和所有初始投资。

以上内容参考 百度百科-iso9000质量管理体系

如何提高企业产品质量管理

1、 加强人们的质量观念产品质量管理的主要目的就是为了更好的保证产品的质量水平，从而满足更多客户、法律法规等方面对其提出的质量要求，像是实用性、安全性和可靠性。产品质量管理是通过设立质量目标和计划，并且为了实现这个目标和计划而进行一系列的质量计划、质量监控、质量保障和进行质量改进等方面的活动来完成的。限制产品质量提升的主要因素不单单是技术层面的，主要是没有强烈的质量观念。提升产品的质量，牵涉到产品建造的整个过程。并且急需要处理的问题就是产品制造者的思想观念，也就是人们的质量观念。提升人们质量观念是产品管理的主要内容。质量观念表现出的是企业人员对于质量的认识和对质量问题的态度，也就影响着员工的质量态度和工作行为。缺少质量观念会让员工产生消极的质量态度和不恰当的质量行为，更为严重的还会制约企业产品质量的提升和质量工作的进行。针对我国的很多企业来说，在对产品质量要求方面不是尽善尽美，而是马马虎虎，特别是当产品质量和实际利益发生矛盾的时候，一般都会把经济利益放到第一位，这就严重的制约了我国产品质量的提升。提高企业员工的质量观念，要一直坚持下去，从多方面的工作着手。从企业的高级领导人到一般的管理人员再到一线的工作人员，在整体企业中都要树立起“产品质量是企业的生命”的观念，把提升产品质量融合到生产工作的各个环节。企业通过进行质量知识的培养和教育，让人们意识到质量的重要性，注重人和产品质量的关系，让员工掌握质量管理的基本理论和工作方法，并且融合到实际工作中去，还可以签订“质量责任书”进行质量方面的制约。在企业内部如果形成了“质量第一”的思想观念，这些好的作风经过长时间的积累，就会形成为企业文化的重要组成部分――质量文化，从而保证产品的质量就变得理所应当了。2、 构建分段式的产品质量管理系统产品生产的整个过程是一个复杂的工作体系，其中质量管理是最为主要的管理因素。我们一般都认为产品质量仅仅是指产品制造方面的质量问题，不太注重产品开发和产品使用方面的质量。这种认识是以偏概全，没有诠释产品质量的整体含义。实际上，从产品流通的角度来观察，产品的质量主要体现在以下几个阶段，建立产品质量管理体系，要进行分段式的建立。（1）构建产品开发的质量管理体系从理论的角度来看，产品质量是先前构建出来的，并不是最后检测出来的。产品开发的质量对于产品的实际质量有着直接的影响。想象一下，在产品开发的时候，很有可能就会出现不符合标准的生产或是无章可循，当然也就生产不出高质量的产品。所以，产品开发质量对于产品本身的质量起着决定性的作用，企业要从产品的开发着手，进行质量方面的管理。（2）创建产品制造的质量管理产品的建造就是企业的生产过程。产品生产过程中的质量对产品的质量有着重要的影响。产品生产的质量管理是一个经常被讨论的话题。在产品生产的过程中，一般都避免不了受到各种因素的影响，像是人员、方式、机器、材料、环境等等。这就需要管理人员和操作人员在工作的时候采取有效的措施进行纠正和处理。检测产品生产过程质量好坏的标准时：高产、优秀、低耗。为了更好的实现这个目标，就要从人、物和财等方面进行满足，这是进行产品生产的前提因素。再者就是人、财、物和信息等各个生产要素在实际生产的过程中保持最佳的状态，争取做到人尽其才、物尽其用，保证财务和信息的顺畅和明晰。在产品制造的过程是进行质量管理的主要目标，使得生产出来的产品满足开发时候的产品要求。通过检验符合标准的是优秀产品，不符合的就是劣质产品和废品。（3）创建产品使用的质量管理产品通过流通传递到消费者的手里，企业还有工作要继续。因为产品虽然经过检查符合标准之后，在顾客实际使用的过程中，产品的质量也会受到很多因素的影响，像是环境、使用方法、保存方法等因素。在这些因素的影响下，将会影响到产品的质量，也就影响了顾客对于产品的使用感受。企业要建立相应的产品使用质量管理系统，像是注明产品的使用说明书、在产品的包装上面写明需要注意的事情等等，而且企业还要积极主动的和消费者进行售后的信息回馈，及时的处理消费者在产品使用过程中遇到的问题，从而保护产品的质量。还要把消费者的观点和意见回馈到前期的开发、建造环节，使得产品质量管理的整体过程都受到保护。3、 强化产品质量管理监测和检查力度产品质量管理是需要各个监督管理体系和科学的检测质量制度的相互融合。但是，在实际操作的过程中，经常会出现一些问题和状况，使得很多重要的产品质量受到威胁。再完美的企业也建造不出十全十美的产品，产品的质量是需要检测的。提升产品的质量检查，要符合现在的经济状况和社会的实际发展，一方面要建立完善的质量检验机构，配有专业的质量检查人员和科技化的检验设备;另一方面还要建立完善的质量检测制度，根据产品质量的自检、互检和专业检的“三检制”，进行层层把关。通过检验部门检查不合格的材料不能进厂，不符合要求的半成品不能继续操作，不合格的产品不能出厂。产品的质量是需要检测的。随着科学技术的不断进步，对于检查的要求也越来越严格，产品的质量检查要贯穿到生产的全过程，只有通过检查符合标准的产品才能继续操作，这样才能符合消费者的要求。4、 进行全面质量管理模式企业的生存和发展，需要进行全面的质量管理。全面质量管理(TQM)就是在社会的推进下，企业中的各个部门和组织以及人员都要注重产品的质量问题，融合专业的技术、管理水平和数理技术为一身，建立起一套完善和严谨的质量保证体系，对于影响质量的因素进行控制，用高质量的产品来满足消费者的实际需求。全面质量管理包含了设计过程、生产过程、辅助过程、使用过程等四个环节的质量管理，企业要根据自身的情况，提升产品的质量管理，进行全面质量管理的模式。进行多环节。多方面、多层次和多因素的质量管理，寻找质量管理的方法，突破传统的“事后控制”的生产模式，而是要对产品进行先前、事中、事后管理的融合，把奖惩制度、经验管理和教学管理进行结合，建立起一套完善的质量管理方法。

商品管理体系的核心内容有哪些

　　1、 产品方面：开发前期来自终端的相关信息的处理，在款式种类数量、款式定位、产品风格、系列选择等方面方向和参考标准　　2、 产品产销合理化，避免盲目的库存产生。　　3、 明确运营资金收入和投入的项目和时间，使企业有计划地把握现金流量。　　4、 明确产品上市计划和方案，健全以商品投放计划为核心的控制系统。　　5、 加强面辅料采购的时间控制和成本控制，合理安排生产入库计划保证货品的上市率。　　商品管理的理念：以商品管理为核心，有效地计划-分析-控制经营过程。　　为企业解决的问题：将销售、设计、生产的资源有效整合，通过经营数据化有效分析和计划过程控制，形成企业的控制核心，进而形成企业内部核心竞争力。

索尼GP体系是什么

GP体系是Green partner 的缩写，是SONY对其环境关联管制物质评鉴合格的供应商的专有名词。

绿色产品管理体系是确保产品从采购到生产及交付过程各环节得到系统控制，将各种环保物质引入产品的风险降至最低，增强客户产品持续满足环保物质标准要求的信息。最常见的是Sony 公司对供应商的GP认证，是依据Sony 公司的SS-00259技术标准。

扩展资料

通过体系的确认(各阶段二阶文件的补强)，及法规的确认(SS-00259) 两者均通过后会取得SONY的认证证书，其将合格的供应商登录在Green partner的名单中，GP的代称就由此而来，但如果说要符合GP时一般泛指该企业符合GP的系统并符合SS-00259的要求。

GP环保体系管理重点：

1、环境质量体系审核，环境管理体系、环境方针、环境信息管理、教育培训的实施（包括教育手册）、内部监查（监察规定、实施情况、纠正报告等）。

2、设计 试产过程，新供应商的选择、新原材料、零件/部件选择、对供应商的环境要求、对顾客的环境保证、采购的回收利用材料、数据的管理、现有元件/材料的验证、包装规格。

3、批量生产过程控制，原材料入库检验标准、检验实施记录、检验设备的管理和有效性、生产过程中有害受限制物质的控制（尤其是镉最被SONY注意）、防止混入、泄露、污染措施、二次分包商的环境要求、产品出厂检验措施、仓库的管理（材料表格）、长期存放品的监察。

参考资料来源：百度百科-GP认证

怎么简述企业产品质量管理体系

质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

如何构建高效的产品管理体系

转载以下资料供参考如何建立高效的业绩管理体系许多企业实行了绩效考核，但考核效果不佳，往往流于形式，没有真正起到绩效考核的作用。什么原因造成这种状况的发生呢？ 原因有很多，但最常见最主要的一个原因是很多企业只有绩效考核，而没有绩效管理。很多企业人力资源工作人员对绩效考核与绩效管理的作用和意义区分不清，这使得他们在制定企业的绩效管理办法时，只设计制定了绩效考核内容，或涉及部分绩效管理内容，而忽视了绩效管理整体内容，结果导致企业的绩效管理效果不理想，有的甚至仅有形式，没有任何实际的作用。如何才能把绩效考核落到实处，真正有效激发企业活力呢？首先我们要知道绩效考核与绩效管理的区别与联系，简单来说绩效考核是绩效管理中的一个环节，也是最重要的一个环节，没有绩效考核这项活动，绩效管理的其他环节都没有意义，绩效管理的其他活动都是为了使绩效考核真正有效设计的。绩效管理包括绩效计划、绩效实施、绩效考核、绩效反馈四个环节，这四个环节不断循环就构成了绩效管理体系，他们的作用分别如下：绩效计划：通过战略目标的分解制定各岗位的目标，保证全体员工的工作实现“战略导向制”；员工和直接上级共同制定绩效计划，并就考核指标、标准、权重、考核方式等问题达成一致，使员工对自己的工作目标和标准做到心中有数。绩效实施：定期进行绩效面谈，通过直接上级和员工在绩效期间持续不断的沟通，直接上级了解员工的工作进展情况，并在必要的时候给予指导或帮助，对员工偏离目标的行为及时进行纠偏；收集和积累员工的绩效数据；如有需要进行绩效计划的调整。绩效考核：依据绩效计划阶段制定的考核指标和标准对员工的工作进行考评。绩效反馈：员工和直接上级共同回顾员工在绩效期间的表现，共同制定员工的绩效改进计划和个人发展计划，帮助员工提高自己的绩效表现。清楚了绩效考核与绩效管理的区别与联系，那我们就能查漏补缺，将企业缺失的绩效管理环节进行补充和完善，建立健全的绩效管理体系。有了健全的绩效管理体系卓有成效的效管理体系就成功了80%，你会问剩下的20%成功要素有什么？健全的绩效管理体系是框架，框架对一栋建筑物的重要性不言而喻，但要盖一栋坚实的建筑物，除了坚实的框架，填充物也很重要，如果填充物不好，楼是不会垮，但是会四处漏风。这就好比构建一个有效的绩效管理体系，健全的框架（绩效计划、绩效实施、绩效考核、绩效反馈）对其重要性占比80%，而每个环节重的一些注意事项，即是填充物，其重要性占比20%。下面我们一一剖析每个环节中的一些注意事项：在做绩效项目的时候，经常会遇到这样的问题，一些企业没有战略，或者没有明确的战略，那绩效计划怎样制定？我们可以从模糊的战略中，提取明年销售目标，再逐层分解，如果连销售目标都没有，我们可以提取各个部门的关键职责指标为KPI，一般来说，管理已经非常规范的企业可以考核到岗位，对管理还处于初级阶段，管理非常粗放的企业，建议考核到部门层级就好，一般这个阶段的企业规模不是很大，领导者的管理幅度也不会太宽，领导对下面员工的工作好坏都十分清楚，对下面员工的考核可以采用比较粗放的方式。对工作量、工作复杂度、工作环境、工作完成状况这几个指标，做一个定性的评估就好，这样即操作简便，也有较好的考核效果。绩效实施是个不断沟通的在工作纠偏过程，这个环节要注意沟通技巧及及时记录下属的工作表现，作为日后对下属工作评估的依据。绩效面谈要定期进行，沟通时管理者要注意自身态度，不是去指责下属工作，而是要帮助下属更好的达成工作目标。绩效考核既是对下属各项工作进行公正客观的评估，如遇到对人力资源汇总的评估数据有疑惑时，需要及时与人力资源部沟通。在绩效反馈过程中，考核者和被考核者共同回顾工作，对当期考核结果进行确认，同时订立下一次考核的考核计划，绩效考核的结果要与薪酬、晋升、职业规划、培训充分结合，这样才能有效激发员工工作，员工通过自己的努力工作，在物质和精神等方面得到正激励，他们就会持续性的创造价值，这样绩效考核的目的就达到了。一个有效的绩效管理体系，是由健全的绩效管理框架和绩效管理各环节注意事项这些填充物构成的，希望本文能对各个企业构建有效管理体系有所帮助。

如何建立企业的确产品研发质量管理体系

质量管理体系的建立和实施推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。一、培训起步，职能分工：二、编写文件、试点运行：三、内部审核、正式运行：四、模拟审核，准备认证：五、正式审核，体系维持：一、培训起步，职能分工： （返回页首）1.培训起步：A.全员ISO9000基础知识培训。a.培训目的1.了解ISO9000族标准的内容；2.了解ISO9000族标准的基本要求；3.了解ISO9000族标准的实施办法；4.了解企业推行ISO9000意义和计划。b 学习内容：1.什么是ISO9000族标准；2.对标准的理解；3.本公司推行ISO9000意义；4.本公司推行ISO9000的计划和要求。c.参加人员和学习时间：1.参加人员：全体人员2.学习时间：3个人天。B.骨干培训a.培训目的1.了解ISO9000族标准的基本内容；2.领导在质量体系中的作用；3.了解为什么要推行ISO9000；4.要了解如何推行ISO9000。b.学习内容1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；2.重要的质量概念；3.实施标准的指导思想；4.领导在体系中的作用；5.体系认证、维护和改进的过程。c.参加人员和学习时间1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。2.学习时间：2－4个人天。C、文件编写技能培训a 培训目的1.掌握文件编写方法；2.结合本公司实际如何编制有关文件。b 学习内容1.质量体系文件总论；2.质量手册编写；3.程序文件编写；4.工作文件编写；5.质量计划制定；6.质量记录。c.参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。学习时间：3－5个人天。2.建立组织A.领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。.带头学习ISO9000基础知识；.积极推动公司工作；.给出人力和物力支持；.成立领导小组，主要领导都应当参与；.任命管理代表，负责标准中规定的职责；.及时处理有关重大问题；.组织管理评审。B.工作机构——质管部为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。应保证：.所有各有关部门都能参与工作小组；.有专职人员；.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。C.管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。.管理者代表应由最高管理者指定；.管理者代表应是公司管理层成员；.管理者代表应具有如下职责：确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系；管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。?3、系统调查－诊断A、诊断的目的通过诊断，达到以下目的：a.现有质量体系与标准的符合性：.找出与标准之间差距；.找出形成这些差距原因。b．识别确定对质量体系进行修改的内容：(1).体系标准和要素选择；(2).机构调整内容；(3).体系文件清单；(4).需新编制的文件（清单）。B、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面：a．质量体系标准：例如ISO9001：2000版标准，诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。b．合同：质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。c．本单位的基本规定、规程：如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行，诊断时要检查的内容。d．社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。(1).有关安全法规；(2).有关计量法规；(3).有关环保法规；(4).有关劳动法规。C、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：a.咨询人员：如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。b.内部审核员：如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。c.第三方审核机构的人员：如果公司有需要，可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。D、诊断工作的实施过程a.确定诊断小组。b.确定诊断依据和诊断对象。c.制订诊断计划，编制诊断工作文件。d.现场诊断检查(1).与现场人员交谈，了解情况；(2).检查现场文件和记录；(3).如实记录体系运行现状。e. 提交诊断报告(1).不合格报告；(2).诊断结论；(3).体系文件清单；(4).需新编制和修订的文件（清单）。4. 职能分工－体系设计A.制订质量方针；B.任命管理者代表主要责任：a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。b.负责质量体系的实施和维护。c.负责组织内部质量体系审核，向最高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。d.就质量体系方面问题与外部联系。C.设计调整组织机构a.各部门职责应覆盖标准要求。b.各部门有清楚的职责。c.各部门工作之间有合理的衔接。d.职能分工形成书面文件，并经充分讨论。e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。D.质量体系标准的删减a. 根据ISO9001：2000版规定当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任要求，否则不能声称符合本标准。b..按合同要求，规定对质量体系的补充要求，例如统计过程控制要求、安全性要求等。E.确定新体系中文件结构a.典型文件层次二、编写文件、试点运行： （返回页首）1.编写文件A、列出文件清单：质量手册：手册的构成职能的分配组织间接口手册中要素描述有关支持性文件程序文件：需编制哪些程序文件每个程序文件对应标准那个要素各程序文件之间有无重复、有无遗漏各程序文件形成的记录有关支持性文件工作文件：作业指导书工艺文件等技术类文件管理文件报告和表格B、明确哪些旧文件作废、哪些保留：C、分配文件编写任务：各部门参与质管部集中D、起草文件：工作流程阐述简捷语言标准文件传递E、文件讨论：内部讨论—适用性外部检查—完整性F、文件批准发效审核、批准复印、装订受控、登记发效、签收2.试点运行A、体系交底：手册：特点、使用、保管要求；程序：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；工作文件：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。B、培训、宣传：培训：岗位培训；特殊岗位培训考核；管理人员程序文件培训；全员质量方针、目标培训。宣传：质量方针；试运行计划；ISO9000认证计划；体系文件内容介绍。C、其他配套工作：计量；合格分承包方许定；标识的制作。D、试运行：补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；作为记录并保存好记录以推供证据。三、内部审核、正式运行： （返回页首）1.部审核、管理评审：A、至少进行一次内部审核，组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好，以便以认证检查。B、至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。2.正式运行：通过内部审核、管理评审，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。四、模拟审核，准备认证： （返回页首）1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构，一般应从以下几个方面考虑：A.、客户要求；B、.企业所在地区；在选择认证机构时应在原则上就近就便；C、.认证机构的认证范围和有效性；D、.费用；正常认证收费和交通、食宿等其它费用。五、正式审核，体系维持： （返回页首）1.接受所选择的认证机构的正式审核。2.体系维持与提高A、检查现场中问题，不断地改进和巩固；B、进一步完善体系文件，加强协调监督工作；C、定期开展内部质量审核和管理评审。